09.10.2019

Информация для медицинских и фармацевтических организаций

В настоящее время в Российской Федерации в рамках исполнения пункта 5 Перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам совещания с членами Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2015 г. реализуется комплекс мероприятий по разработке и поэтапному внедрению автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - АСМДЛП) от производителя до конечного потребителя. Все лекарственные препараты, произведенные с 1 января 2020 года будут поступать в обращение только при наличии идентификационного знака на первичной и/или вторичной упаковке.

Территориальный орган Роездравнадзора по г. Москве и Московской области (далее - Территориальный орган) обращает внимание, что медицинским и фармацевтическим организациям необходимо обеспечить своевременную готовность к внедрению в 2020 году АСМДЛП, для чего проверить наличие кода в ФИАС. УКЭП у руководителя организации, зарегистрироваться в ИС МДЛП, а также внести информацию обо всех адресах мест осуществления деятельности, по которым будет происходить движение лекарственных средств. После завершения регистрации в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ИС МДЛП) медицинским, а также фармацевтическим организациям, осуществляющим бесплатный отпуск лекарственных препаратов, необходимо направить оператору ФГИС МДЛП - ООО «Оператор - ЦРПТ» заявку на получение регистратора выбытия, размещенную в личном кабинете субъекта обращения лекарственных средств.

Информацию о готовности субъекта обращения лекарственных средств к внедрению АСМДЛП, а также, сведения о проблемах, связанных с подключением к ИС МДЛП, просим направить в Территориальный орган по адресу: 127206, г. Москва, ул. Вучетича, 12А, а также по эл. почте: lec@reg77.roszdravnadzor.ru. в максимально короткий срок.

Версия для печати